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Mémantine HCl Drug Info

Edit: Shenzhen OK Biotech Technology Co., Ltd (SZOB)    Date: Dec 12, 2016


Mémantine HCl CAS41100-52-1

Informations générales

Namenda (mémantine)est un antagoniste des récepteurs NMDA (N-méthyl-D-aspartate) par voie orale. Il apparaît pour restaurer la fonction des cellules nerveuses endommagées et réduire les signaux excitateurs anormales. Ceci est accompli par la modulation de l’activité des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA).

Namenda est indiqué pour le traitement de modéré à sévère démence de type Alzheimer chez l’adulte.

La dose initiale recommandée de Namenda est de 5 mg une fois par jour. La dose cible recommandée est de 20 mg/jour.

Le produit a été approuvé en Europe en mai 2002 pour le Alzheimerand #39 ; indication s. Là il est étaient commercialisée sous le nom d’Ebixa par Merz Pharmaceuticals.


Résultats cliniques

Approbation de la FDA de Namenda était basée sur deux, phase III, randomisée, en double-aveugle, contrôlées contre placebo des études s’inscrivant un total de 656 sujets modérés à sévères de la maladie d’Alzheimer. L’âge moyen des sujets de l’étude était de 76 allant de 50 à 93 ans. L’efficacité du traitement a été déterminée en utilisant la fonction globale au moyen d’évaluation axés sur les aidants naturels et un instrument qui mesure la cognition. Fonction au quotidien a été évaluée dans deux études utilisant l’étude coopérative de la maladie d’Alzheimer mis à jour le--activités de la vie quotidienne de l’inventaire (Adcs‑adl). Résultats des deux études qui ont montré que les patients prenant Namenda a connu une amélioration significative sur les deux mesures par rapport au placebo.

Les premier inscrit 252 sujets à l’étude avec la maladie d’Alzheimer modérée à sévère qui étaient administrés Namenda (hebdomadaire 5 mg une fois tous les jours et une augmentation de 5 mg/jour) ou un placebo pendant 28 semaines. Les résultats ont montré la différence moyenne des scores de changement d’ADCS‑ADL de Namenda par rapport au placebo a été de 3,4 unités.

Les deuxième inscrit 404 sujets à l’étude avec modérées à sévères de la maladie d’Alzheimer qui ont été administrés Namenda (5 mg une fois tous les jours et une augmentation hebdomadaire de 5 mg/jour) ou un placebo pendant 28 semaines. Tous les sujets avaient été traités avec le donépézil pendant au moins 6 mois et une dose stable de donepezil depuis les 3 derniers mois précédant l’étude. Les résultats ont montré que la différence moyenne dans l’ADCS‑ADL modifier les notes pour les sujets traités par Namenda plus donepezil a été 1,6 unités comparées aux sujets traités par le donépézil plus placebo.

Effets secondaires

Les événements indésirables associés à l’utilisation de Namenda peuvent inclure (mais ne se limitent pas à) ce qui suit :

Fatigue

Douleur

Hypertension artérielle

Maux de tête

Constipation

Vomissements

Maux de dos

Somnolence


Mécanisme d’Action

Actuellement, tous les médicaments approuvés pour le traitement de l’Alzheimer Etats-Unis appartiennent à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’acétylcholinestérase. Namenda, un creux d’antagoniste des récepteurs NMDA (N-méthyl-D-aspartate) affinité modérée est censé bloquer sélectivement les effets associés à une transmission anormale du neurotransmetteur glutamate, tout en permettant la transmission physiologique associée à une cellule normale de fonctionnement.

La surexcitation des récepteurs NMDA par le neurotransmetteur glutamate peut faciliter Alzheimerand #39 ; s maladie puisque glutamate se trouve dans les voies nerveuses associés avec l’apprentissage et la mémoire. Des taux anormaux de glutamate peuvent être responsables d’un dysfonctionnement des neurones et la mort éventuelle cellule observée dans Alzheimerand #39 ; maladie.

Références bibliographiques

Tariot P, M. Farlow, Girardot, Grossberg GT I, Grahm S, J. Jin mémantine/donepezil bithérapie est supérieur au placebo/donepezil thérapie pour le traitement de modéré à sévère Alzheimerand #39 ; maladie. Neurologie. 2003 ; 60:A412.

Ruther E, et al. Une étude prospective de PMS pour valider la sensibilité pour le changement de l’échelle D à un stade avancé de la démence à l’aide de la mémantine antagoniste NMDA. Pharmacopsychiatry 2000 ; 33 (3) : 103-8.

B Winblad, Poritis N. Memantine démence sévère : résultats de l’étude de 9M-Best (avantages et l’efficacité chez les patients déments sévère pendant le traitement par la mémantine). Int j Geriatr Psychiatry 1999 ; 14 : 135-146.

Wilcock G, Mobius HJ, Stoffler A. Une étude multicentrique à double insu, contrôlé contre placebo de la mémantine légère à modérée démence vasculaire (MMM500). Int Clin Psychopharmacol. 2002 ; 17:297-305

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