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Memantine HCl Information sur la drogue


Memantine HCl CAS 41100-52-1

Informations générales

Namenda (mémantine) est un antagoniste des récepteurs NMDA (N-méthyl-D-aspartate) par voie orale. Il semble restaurer la fonction des cellules nerveuses endommagées et réduire les signaux excitateurs anormaux. Ceci est accompli par la modulation de l'activité du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA).

 

Namenda est indiqué pour le traitement de la démence modérée à sévère de type Alzheimer chez les patients adultes.

 

La dose initiale recommandée de Namenda est de 5 mg une fois par jour. La dose cible recommandée est de 20 mg / jour.

 

Le produit a été approuvé en Europe en mai 2002 pour l'indication Alzheimer. Là, il est commercialisé sous le nom Ebixa par Merz Pharmaceuticals.

 


Résultats cliniques

L'approbation de Namenda par la FDA était basée sur deux études de phase III, randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo portant sur un total de 656 sujets atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère. L'âge moyen des sujets de l'étude était de 76 ans, allant de 50 à 93 ans. L'efficacité du traitement a été déterminée en utilisant à la fois la fonction globale à travers l'évaluation liée au soignant, et un instrument qui mesure la cognition. La fonction quotidienne a été évaluée dans les deux études à l'aide de l'étude coopérative modifiée sur la maladie d'Alzheimer - Inventaire des activités de la vie quotidienne (ADCS-ADL). Les résultats des deux études ont montré que les patients prenant Namenda ont connu une amélioration significative des deux mesures par rapport au placebo.

 

La première étude a inclus 252 sujets atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère qui ont reçu Namenda (5 mg une fois par jour et une augmentation hebdomadaire de 5 mg / jour) ou un placebo pendant 28 semaines. Les résultats ont montré que la différence moyenne des scores de variation ADCS-ADL pour Namenda par rapport au placebo était de 3,4 unités.

 

La deuxième étude a inclus 404 sujets atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère qui ont reçu Namenda (5 mg une fois par jour et une augmentation hebdomadaire de 5 mg / jour) ou un placebo pendant 28 semaines. Tous les sujets avaient été traités avec le donépézil pendant au moins 6 mois et avaient reçu une dose stable de donépézil au cours des 3 mois précédant l'étude. Les résultats ont montré que la différence moyenne dans les scores de changement ADCS-ADL pour les sujets traités avec Namenda plus donepezil était de 1,6 unités par rapport aux sujets traités avec donepezil plus placebo.

 

Effets secondaires

Les événements indésirables associés à l'utilisation de Namenda peuvent inclure (sans s'y limiter) les éléments suivants:

 

 

Fatigue

Douleur

Hypertension

Mal de tête

Constipation

Vomissement

Mal au dos

Somnolence


Mécanisme d'action

Actuellement, tous les médicaments approuvés pour le traitement de la maladie d'Alzheimer aux États-Unis appartiennent à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. On pense que Namenda, un antagoniste des récepteurs NMDA (N-méthyl-D-aspartate) d'affinité faible à modérée, bloque sélectivement les effets associés à la transmission anormale du glutamate neurotransmetteur, tout en permettant la transmission physiologique associée au fonctionnement cellulaire normal.

 

La surexcitation des récepteurs NMDA par le neurotransmetteur glutamate peut faciliter la maladie d'Alzheimer puisque le glutamate se trouve dans les voies neuronales associées à l'apprentissage et à la mémoire. Des niveaux anormaux de glutamate peuvent être responsables du dysfonctionnement des cellules neuronales et de la mort cellulaire éventuelle observée dans la maladie d'Alzheimer.

 

Références bibliographiques

Farlow MR, Tariot P, GT Grossberg, Gergel I, Grahm S, bithérapie Jin J. Memantine / donépézil est supérieure à un traitement placebo / donépézil pour le traitement de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère. Neurologie. 2003; 60: A412.

 

Ruther E, et al. Une étude prospective PMS pour valider la sensibilité pour le changement de l'échelle D dans les stades avancés de la démence en utilisant la mémantine antagoniste NMDA. Pharmacopsychiatrie 2000; 33 (3): 103-8.

 

Winblad B, Poritis N. Memantine dans la démence sévère: résultats de l'étude 9M-Best (Avantage et efficacité chez les patients sévèrement déments pendant le traitement par la mémantine). Int J. Geriatr Psychiatry 1999; 14: 135-146.

 

Wilcock G, Mobius HJ, Stoffler A. Une étude multicentrique à double insu, contrôlée par placebo de la mémantine dans la démence vasculaire légère à modérée (MMM500). Int Clin Psychopharmacol. 2002; 17: 297-305

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