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Qu'est-ce que Flibanserin?

Qu'est-ce que Flibanserin?

Flibanserin

(INN, USAN) (nom commercial Addyi, anciens noms commerciaux proposés Ectris, Girosa, et ancien nom de code de développement BIMT-17) est un médicament (Flibanserin, 167933-07-5, Flibanserin 167933-07-5) approuvé pour le traitement des femmes pré-ménopausées avec un trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD). [1] [2]
Le développement de Boehringer Ingelheim a été interrompu en octobre 2010 à la suite d'une évaluation négative de la Food and Drug Administration des États-Unis [3]. Les droits sur le médicament ont ensuite été transférés à Sprout Pharmaceuticals, qui a obtenu l'approbation du médicament par la Food and Drug Administration des États-Unis en août 2015.
HSDD a été reconnu comme un trouble de la fonction sexuelle distincte pendant plus de 30 ans, mais a été retiré du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux en 2013, et remplacé par un nouveau diagnostic appelé trouble sexuel féminin / excitation sexuelle (FSIAD). [5]
Contenus [cacher]
1 Efficacité
2 Mécanisme d'action
3 Société et culture
3.1 Processus d'approbation et de plaidoyer
3.2 Même le score
4 Voir aussi
5 Références
6 Liens externes
Efficacité
Certaines études ont montré que la flibansérine augmentait les événements sexuellement satisfaisants, et d'autres pas, selon la façon dont elle a été mesurée.
Le médicament augmente le nombre d'événements sexuels satisfaisants par mois d'environ la moitié à un sur le placebo à partir d'un point de départ d'environ deux à trois. [6]
Les essais impliquant plus de 5 000 femmes préménopausées atteintes de HSDD généralisée ont démontré que: [7] [8]
Bien que les deux essais nord-américains qui ont utilisé la flibanserin (Flibanserin, 167933-07-5, Flibanserin 167933-07-5), la dose de 100 mg qhs a montré une différence statistiquement significative entre la flibansérine (Flibanserin, 167933-07-5, Flibanserin 167933-07). -5) et le placebo pour le critère de [satisfaction des événements sexuels], ils n'ont pas réussi à démontrer une amélioration statistiquement significative du critère d'évaluation co-primaire du désir sexuel. Par conséquent, aucune des deux études ne répondait aux critères convenus pour établir l'efficacité de la flibansérine dans le traitement du [Désordre sexuel hypoactif du désir].
Les femmes recevant du flibanserin ont rapporté que le nombre moyen de fois qu'elles avaient des «événements sexuels satisfaisants» est passé de 2,8 à 4,5 fois par mois. Cependant, les femmes recevant un placebo ont également signalé une augmentation des «événements sexuels satisfaisants» de 2,7 à 3,7 fois par mois. L'évaluation de l'amélioration globale de leur état et si le bénéfice était significatif pour les femmes, a montré un taux significativement plus élevé d'un bénéfice significatif chez les personnes traitées par la flibansérine par rapport au groupe placebo. [9] Le début de l'effet de la flibanserine a été observé dès le premier moment, mesuré après 4 semaines de traitement et maintenu pendant toute la durée du traitement [10]. L'incidence globale des événements indésirables chez les femmes prenant de la flibansérine (Flibanserin, 167933-07-5, Flibanserin 167933-07-5) était faible, la majorité des événements indésirables étant légers à modérés et résolus pendant le traitement. Les effets indésirables les plus fréquemment signalés comprenaient des étourdissements, des nausées, de la fatigue, de la somnolence et de l'insomnie [8].

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