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Ropivacaïne HCL (132112-35-7)

Ropivacaïne est un anesthésique (médicament anesthésiant) qui bloque les influx nerveux qui envoient des signaux de douleur à votre cerveau.Rivivacaïne est utilisée comme une anesthésie locale (dans une seule zone) pour un bloc rachidien, aussi appelé épidurale. Le médicament est utilisé pour fournir une anesthésie pendant une chirurgie ou une césarienne, ou pour soulager les douleurs de l'accouchement. La rivalivacaïne peut également être utilisée à des fins qui ne figurent pas dans ce guide de médication.


Quelle est la poudre brute anesthésique de R opivacaine HCl ?

Naropin Injection contient de la ropivacaïne HCl, qui est un membre de la classe des amides amides d'anesthésiques locaux. Naropin (ropivacaine hcl) Injection est une solution isotonique stérile qui contient la substance médicamenteuse énantiomériquement pure, le chlorure de sodium pour l'isotonicité et l'eau pour injection. L'hydroxyde de sodium et / ou l'acide chlorhydrique peuvent être utilisés pour l'ajustement du pH. Il est administré par voie parentérale.,




Comment fonctionne la poudre d'anesthésie R opivacaine HCL ?

La ropivacaïne provoque une inhibition réversible de l'influx sodique et bloque ainsi la conduction des impulsions nerveuses. Cette action est potentialisée par une inhibition dose-dépendante des canaux potassiques. La rivivacaïne est moins lipophile que la bupivacaïne et pénètre moins les grandes fibres motrices myélinisées; par conséquent, il a une action sélective sur les nerfs A et C transmettant la douleur plutôt que sur les fibres A, qui sont impliquées dans la fonction motrice.




Comment donner de la poudre brute anesthésique R opivacaïne HCL (Naropin, Naropin Polyamp, Naropin SDV)?

La ropivacaïne est administrée par injection au moyen d'une aiguille placée dans une région du milieu ou du bas du dos près de la colonne vertébrale. Vous recevrez cette injection dans un hôpital ou un cadre chirurgical.

Votre respiration, votre tension artérielle, votre taux d'oxygène et d'autres signes vitaux seront surveillés de près pendant que vous prenez de la ropivacaïne.

Certains médicaments anesthésiants peuvent avoir des effets à long terme ou retardés. Parlez à votre médecin si vous avez des inquiétudes concernant ce risque. Appelez votre médecin si vous avez des douleurs articulaires ou une raideur, ou une faiblesse dans une partie de votre corps qui survient après votre chirurgie, même des mois plus tard.




D osage de la poudre brute anesthésique de R opivacaïne HCl et administration

L'injection rapide d'un grand volume de solution anesthésique locale doit être évitée et des doses fractionnées (incrémentielles) doivent toujours être utilisées. La plus petite dose et la concentration requise pour produire le résultat souhaité doivent être administrées.


Des cas de chondrolyse ont été signalés chez des patients recevant des perfusions intra-articulaires d'anesthésiques locaux à la suite d'arthroscopies et d'autres interventions chirurgicales. Naropin n'est pas approuvé pour cet usage.


La dose de tout anesthésique local administré varie selon la procédure anesthésique, la zone à anesthésier, la vascularité des tissus, le nombre de segments neuronaux à bloquer, la profondeur de l'anesthésie et le degré de relaxation musculaire requis, la durée de l'anesthésie souhaitée la tolérance individuelle et l'état physique du patient. Les patients en mauvais état général dus au vieillissement ou à d'autres facteurs compromettants tels qu'un bloc de conduction cardiaque partielle ou complète, une maladie hépatique avancée ou un dysfonctionnement rénal sévère nécessitent une attention particulière, bien que l'anesthésie régionale soit fréquemment indiquée chez ces patients. Afin de réduire le risque de réactions indésirables potentiellement graves, il faut tenter d'optimiser l'état du patient avant la réalisation de blocs importants, et ajuster la posologie en conséquence.


Utiliser une dose d'essai adéquate (3 à 5 mL d'une solution anesthésique locale à action brève contenant de l'épinéphrine) avant l'induction du blocage complet. Cette dose d'essai devrait être répétée si le patient est déplacé de manière à avoir déplacé le cathéter péridural. Prévoir suffisamment de temps pour le début de l'anesthésie après l'administration de chaque dose d'essai.


Les produits pharmaceutiques administrés par voie parentérale doivent être inspectés visuellement pour détecter la présence de particules et la décoloration avant l'administration, lorsque la solution et le contenant le permettent. Les solutions décolorées ou contenant des particules ne doivent pas être administrées.




Avertissement de poudre brute anesthésique de Ropivacaine HCl

Lors de l'exécution de blocs de Naropin (ropivacaïne hcl), une injection intraveineuse non intentionnelle est possible et peut entraîner une arythmie cardiaque ou un arrêt cardiaque. Le potentiel d'une réanimation réussie n'a pas été étudié chez l'homme. De rares cas d'arrêt cardiaque ont été rapportés lors de l'utilisation de Naropin (ropivacaïne hcl) pour l'anesthésie épidurale ou le blocage des nerfs périphériques, la majorité ayant eu lieu après une administration intravasculaire accidentelle involontaire chez des patients âgés et chez des patients atteints d'une cardiopathie concomitante. Dans certains cas, la réanimation a été difficile. En cas d'arrêt cardiaque, des efforts de réanimation prolongés peuvent être nécessaires pour améliorer la probabilité de succès.


Naropin (ropivacaine hcl) devrait être administré dans les doses incrémentielles. Il n'est pas recommandé pour les situations d'urgence, où un début rapide d'anesthésie chirurgicale est nécessaire. Historiquement, les patientes enceintes présentaient un risque élevé d'arythmies cardiaques, d'arrêt cardiaque / circulatoire et de décès lorsqu'une injection de 0,75% de bupivacaïne (un autre membre de la classe des aminosides locaux) a été effectuée par inadvertance par voie intraveineuse.


Avant de recevoir des blocs majeurs, l'état général du patient doit être optimisé et le patient doit recevoir une ligne intraveineuse. Toutes les précautions nécessaires doivent être prises pour éviter l'injection intravasculaire. Les anesthésiques locaux ne doivent être administrés que par des cliniciens connaissant bien le diagnostic et la prise en charge de la toxicité liée à la dose et d'autres urgences aiguës pouvant résulter du blocage à utiliser, et seulement après avoir assuré la disponibilité immédiate (sans retard) de l'oxygène , les autres médicaments de réanimation, l'équipement de réanimation cardiopulmonaire et les ressources humaines nécessaires à la prise en charge appropriée des réactions toxiques et des urgences connexes (voir aussi EFFETS INDÉSIRABLES,


PRÉCAUTIONS, et gestion des urgences anesthésiques locales). Un retard dans la prise en charge correcte de la toxicité liée à la dose, une sous-ventilation de toute cause et / ou une sensibilité altérée peuvent entraîner l'apparition d'une acidose, un arrêt cardiaque et, éventuellement, la mort. Les solutions de Naropin (ropivacaïne hcl) ne doivent pas être utilisées pour la production d'anesthésie par bloc paracervical obstétrical, de bloc rétrobulbaire ou d'anesthésie rachidienne (bloc sous-arachnoïdien) en raison de données insuffisantes pour justifier une telle utilisation. L'anesthésie régionale intraveineuse (bloc biliaire) ne doit pas être effectuée en raison d'un manque d'expérience clinique et du risque d'atteindre des concentrations sanguines toxiques de ropivacaïne.


Les perfusions intra-articulaires d'anesthésiques locaux à la suite d'arthroscopies et d'autres interventions chirurgicales sont des utilisations non approuvées, et des cas de chondrolyse ont été rapportés chez des patients recevant de telles perfusions. La majorité des cas rapportés de chondrolyse ont impliqué l'articulation de l'épaule; Des cas de chondrolyse gléno-humérale ont été décrits chez des patients pédiatriques et adultes après des perfusions intra-articulaires d'anesthésiques locaux avec et sans épinéphrine pendant des périodes de 48 à 72 heures. Les informations sont insuffisantes pour déterminer si des périodes de perfusion plus courtes ne sont pas associées à ces résultats. Le moment de l'apparition des symptômes, tels que les douleurs articulaires, la raideur et la perte de mouvement, peut être variable, mais peut commencer dès le deuxième mois après la chirurgie. Actuellement, il n'y a pas de traitement efficace pour la chondrolyse; les patients qui ont souffert de chondrolyse ont nécessité des procédures diagnostiques et thérapeutiques supplémentaires et une arthroplastie ou un remplacement de l'épaule.


Il est essentiel que l'aspiration du sang, ou du liquide céphalo-rachidien (le cas échéant), soit faite avant d'injecter un anesthésique local, à la fois la dose initiale et toutes les doses subséquentes, pour éviter l'injection intravasculaire ou sous-arachnoïdienne. Cependant, une aspiration négative ne garantit pas une injection intravasculaire ou sous-arachnoïdienne.


Un risque bien connu d'anesthésie épidurale peut être une injection sous-arachnoïdienne non intentionnelle d'anesthésique local. Deux études cliniques ont été réalisées pour vérifier l'innocuité de Naropin (ropivacaïne hcl) à un volume de 3 mL injecté dans l'espace sous-arachnoïdien puisque cette dose représente un volume épidural incrémentiel pouvant être injecté involontairement. Les doses de 15 et 22,5 mg injectées ont entraîné des niveaux sensoriels aussi élevés que T5 et T4, respectivement. L'anesthésie à la piqûre d'épingle a débuté dans les dermatomes sacrés en 2 à 3 minutes, s'est étendue au niveau T10 en 10 à 13 minutes et a duré environ 2 heures. Les résultats de ces deux études cliniques ont montré qu'une dose de 3 mL n'a produit aucun événement indésirable grave lorsque le blocage de l'anesthésie rachidienne a été réalisé.


Naropin (ropivacaïne hcl) doit être utilisé avec précaution chez les patients recevant d'autres anesthésiques locaux ou des agents structurellement apparentés aux anesthésiques locaux de type amide, car les effets toxiques de ces médicaments sont additifs.


Les patients traités par des antiarythmiques de classe III (par exemple, l'amiodarone) doivent faire l'objet d'une surveillance étroite et la surveillance de l'ECG doit être envisagée, car les effets cardiaques peuvent être additifs.



Quels sont les effets secondaires possibles de R opivacaine (Naropin, Naropin Polyamp, Naropin SDV)?

Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous avez l'un de ces signes d'une réaction allergique: urticaire ou éruption cutanée rouge; vertiges; éternuer; difficulté à respirer; nausées ou vomissements; transpiration; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.


Dites à vos soignants immédiatement si vous avez un de ces effets secondaires graves:

  1. se sentir anxieux, agité, confus, ou comme vous pourriez vous évanouir;

  2. des problèmes de langage ou de vision;

  3. bourdonnement dans les oreilles, goût métallique, engourdissement ou picotement autour de la bouche, ou tremblements;

  4. saisie (convulsions);

  5. respiration faible ou superficielle;

  6. rythme cardiaque lent, pouls faible; ou

  7. rythme cardiaque rapide, haletant, se sentir exceptionnellement chaud.


Les effets secondaires moins graves comprennent:

  1. nausées Vomissements;

  2. mal de tête, mal de dos;

  3. fièvre;

  4. des démangeaisons;

  5. engourdissement ou sensation de picotement; ou

  6. problèmes d'urination ou de fonction sexuelle.


Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.


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